
為您提供專業的文件撰寫服務,協助建立CRO管理體系文件。
公司體系建設:
具有豐富臨床實操經驗與體系文件撰寫經驗,已起草并完善CRO公司的全生命周期標準操作規程與質量體系。能為您及您的公司起草、審核、優化及維護全套標準操作規程與質量管理體系文件,覆蓋臨床運營、數據管理、質量控制等所有關鍵環節。
試驗方案:
團隊成員均為醫藥學相關專業碩士、博士,同時深耕行業多年,具有豐富的臨床試驗方案設計經驗,能夠根據不同品種撰寫藥物臨床試驗所需全流程文件。參照我們的試驗經驗及合作團隊的專業知識,確保為您及您的項目提供正確、可操作性強、規避風險的試驗方案。
生物統計服務:
全力為您提供臨床試驗的整體設計及結果分析的全方位生物統計服務。包括有:臨床試驗整體設計、試驗樣本量計算、結果分析的統計學支撐等。
總結報告:
依據您的模板或NMPA要求出具總結報告及相關附件,確保報告內容真實、準確、完整地反映試驗結果,格式規范,邏輯清晰。
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